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2025年GCP
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临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作。
(A)对
(B)错
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1
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
2
以下说法正确的是?
3
受试者筛选应_____,入组受试者应保留足够的支持性证据()
4
关于受试者信息保护,以下说法不正确的是()?
5
申办者在选择医疗器械临床试验机构时,最不需要重点考虑的因素是()
6
监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与()沟通,并采取适当措施防止再次发生。
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