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2025年GCP
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临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作。
(A)对
(B)错
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1
研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
2
方案中受试者的治疗通常不包括:
3
下列哪项不属于研究者的职责?
4
涉及更新版ICF签署的相关工作,以下哪项工作操作不当,CRC不能执行?()
5
申办者提前终止或暂停临床试验,应当立即告知?( )
6
监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与()沟通,并采取适当措施防止再次发生。
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