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2025年GCP
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多选题 :
器械的管理记录包括:(),记录完整,数量相符。
(A)运输、接收
(B)处理、储存
(C)分发
(D)回收与销毁
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1
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?
2
监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与()沟通,并采取适当措施防止再次发生。
3
伦理审查的独立性体现在?
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未明确委托给合同研究组织的工作和任务,其职责由_______负责。
5
研究者于2019年7月1日给受试者发放一瓶研究药物,共20片;要求受试者每天晚上服用1片,7月1日晚开始服用。受试者于2019年7月15日回中心访视,清点受试者还回药物剩余7片,与患者核实7月13日忘记服用,受试者的服药依从性为( )
6
研究者在医疗器械临床试验中,接收试验用医疗器械时,首先要()
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