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2025年GCP
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多选题 :
器械缺陷,是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如()等。
(A)停电
(B)标签错误
(C)质量问题
(D)故障
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更多2025年GCP试题
1
医疗器械临床试验中,若发生严重不良事件,研究者应在多长时间内报告给申办者()
2
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?
3
临床试验药物的制备应符合什么规范?
4
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知(),并作相应记录。
5
器械缺陷,是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如()等。
6
受试者筛选应_____,入组受试者应保留足够的支持性证据()
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