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2025年GCP
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多选题 :
研究者应当记录医疗器械临床试验过程中()。
（A）发生的不良事件
（B）发生的严重不良事件
（C）发生的不良反应
（D）发现的器械缺陷
参考答案
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更多2025年GCP试题
1
对于患者空腹，以下哪种说法错误？()
2
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
3
试验方案制定时应当明确___________的关键环节和数据。
4
关于试验的记录与保存，以下正确的是()？
5
伦理委员会的审查意见具有法律效力，申办者和研究者必须严格遵守。( )
6
临床试验用药品的标签上可以不标注药品名称，仅用编码代替。( )
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