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2025年GCP
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多选题 :
研究者应当记录医疗器械临床试验过程中()。
（A）发生的不良事件
（B）发生的严重不良事件
（C）发生的不良反应
（D）发现的器械缺陷
参考答案
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更多2025年GCP试题
1
临床试验用药品的标签上可以不标注药品名称，仅用编码代替。( )
2
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
3
监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与()沟通，并采取适当措施防止再次发生。
4
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中，应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
5
医疗器械GCP中，对受试者补偿的规定，强调()
6
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
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