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2025年GCP
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在中华人民共和国境内,为申请()注册而开展的医疗器械临床试验的相关活动应当遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》。
(A)医疗器械(不含体外诊断试剂)
(B)医疗器械(含体外诊断试剂)
(C)三类医疗器械
(D)二类医疗器械
参考答案
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更多2025年GCP试题
1
试剂盒使用需要核对的内容包括以下哪几项?
2
申办者可以根据市场需求随时调整临床试验的目的。( )
3
申办者应当使用受试者的(),鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
4
试验用药品的包装标签上的信息不包括?
5
涉及更新版ICF签署的相关工作,以下哪项工作操作不当,CRC不能执行?()
6
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()。
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