首页->2025年GCP

多选题 :  在向申办方报告严重不良事件时，需要注意的是？

（A）严重不良事件报告和随访报告时，不应注明受试者在临床试验中的姓名

（B）试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的SAE不需要向申办方报告

（C）试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告

（D）严重不良事件报告和随访报告中，应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码