登录
注册
首页
->
2025年GCP
下载题库
多选题 :
根据新版GCP法规的要求,知情同意书中应该包含哪些内容?
(A)受试者可能获得的补偿信息
(B)受试者参与临床试验的预期花费
(C)伦理委员会相关老师的姓名及联系方式
(D)受试者参与试验可能发生的损害
参考答案
继续答题:
下一题
更多2025年GCP试题
1
关于临床试验中需要修改知情同意书,以下说法错误的是()。
2
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
3
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知(),并作相应记录。
4
医疗器械临床试验中发生严重不良事件(SAE)时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施;同时,在获知SAE后24小时内,向()报告。
5
试验医疗器械的运输条件、()等必须符合相应要求。
6
方案中受试者的治疗部分通常包括()。
考试