首页->2025年GCP

多选题 :  下列关于源数据和源文件描述正确的是？

（A）源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像等

（B）源文件包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。

（C）药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录不属于源文件

（D）必备文件，指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件