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2025年GCP
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多选题 :
以下说法正确的是?
(A)临床试验用药品空包装需要回收
(B)未使用的临床试验用药品需要回收
(C)未用完的临床试验用药品需要回收
(D)告知受试者可以把用完的临床试验用药品包装扔掉
参考答案
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1
下列术语及定义描述正确的有?
2
伦理委员会的审查意见具有法律效力,申办者和研究者必须严格遵守。( )
3
研究者应当记录医疗器械临床试验过程中()。
4
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
5
研究者应当记录医疗器械临床试验过程中()。
6
在向申办方报告严重不良事件时,需要注意的是?
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