首页->2025年GCP

多选题 :  试验的记录和报告应当符合以下要求？

（A）源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由

（B）以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

（C）病例报告表中数据应当与源文件一致，若存在不一致应当做出合理的解释

（D）研究者应 当确保所有临床试验数据是是准确、完整、可读和及时的