首页->2025年GCP

多选题 :  下列术语及定义描述正确的有？

（A）《药物临床试验质量管理规范》英文为Good Clinical Practice，缩写为GCP。

（B）SUSAR(Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction)，是指可疑且非预期的严重不良反应。

（C）不良事件(Adverse Event, AE)，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件， 但不一定与试验用药品有因果关系。

（D）严重不良事件(Serious Adverse Event，SAE)，指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。