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2025年GCP
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临床试验各环节参与人员需()
(A)具有能够承担临床试验工作相应的教育
(B)经过培训和经验
(C)获得主要研究者的授权
(D)以上全部
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1
关于医疗器械临床试验数据的记录,以下正确的是()
2
当医疗器械临床试验中出现可能影响受试者安全的严重不良事件时,研究者应()
3
试验用药品的供给和管理应当符合的条件有()。
4
医疗器械临床试验中,若发生严重不良事件,研究者应在多长时间内报告给申办者()
5
在药品监督管理部门检查时,只能研究团队派员参加。
6
方案中受试者的选择和退出通常不包括:
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