以下关于临床试验数据采集与管理错误的是:()
(A)纸质记录(记录本、记录纸)受控管理,表格进行版本控制。记录更改保持原有信息清晰可辨,注明修改人姓名、修改日期和理由
(B)电子数据采集系统经过系统验证,并保存验证记录。计算机化系统设置用户管理、角色管理和权限管理,不同人员或角色可以用同一账号登录。
(C)若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后的数据与原数据一致和该数据转化过程的可见性
(D)外部数据确保数据可溯源
(E)数据库锁定的条件和流程遵守数据库锁定的SOP
参考答案
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