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2025年GCP
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研究者的职责体现在哪些方面:()
(A)试验方案
(B)受试者权益
(C)受试者安全
(D)试验实施
(E)以上全部
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更多2025年GCP试题
1
以下关于医疗器械临床试验质量管理规范(医疗器械GCP)的核心目的,表述正确的是()
2
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
3
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
4
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到______的同意。_________应当保留修改和更正的相关记录
5
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的人指()。
6
下列哪项不是申办者的职责?
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