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2025年GCP
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下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?
(A)试验目的及要解决的问题明确
(B)预期受益超过预期危害
(C)临床试验方法符合科学和伦理标准
(D)以上三项必须同时具备
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1
临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码是()。
2
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据是?
3
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?
4
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
5
有效性评价通常包括:详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
6
试剂盒使用需要核对的内容包括以下哪几项?
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