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2025年GCP
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临床试验药物的制备应符合什么规范?
（A）GCP
（B）GLP
（C）GAP
（D）GMP
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1
伦理委员通过什么方式来履行其职责？
2
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()。
3
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到______的同意。_________应当保留修改和更正的相关记录
4
监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告是?
5
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
6
伦理审查的独立性体现在?
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