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2025年GCP
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试验用药品的包装标签上的信息不包括?
(A)临床试验信息
(B)药品失效日期
(C)受试者编号和姓名
(D)仅用于临床试验
参考答案
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更多2025年GCP试题
1
风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性;该差错对保护受试者权益和安全,以及数据可靠性的影响;该差错被监测到的程度。
2
根据新版GCP法规的要求,知情同意书中应该包含哪些内容?
3
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
4
《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》于__________起实施()
5
申办者基于风险进行质量管理中,应当预先设定质量风险的容忍度,出现超出质量风险的容忍度的情况时,应当立即采取进一步的措施。
6
研究者应当记录医疗器械临床试验过程中()。
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