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2025年GCP
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监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是?
(A)监查报告
(B)监查计划
(C)稽查计划
(D)稽查报告
参考答案
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更多2025年GCP试题
1
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
2
研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,包括下列哪几项?
3
关于SAE因果关系判断的标准,以下说法不正确的是()。
4
试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保证。
5
临床试验结束后,研究者可以将试验数据用于其他科研项目。( )
6
在中华人民共和国境内,为申请()注册而开展的医疗器械临床试验的相关活动应当遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》。
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