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有关技术要求下列说法正确的是

（A）拟注册或者备案医疗器械均应编写产品技术要求

（B）只有注册医疗器械需编写产品技术要求

（C）只有备案医疗器械需编写产品技术要求

（D）产品技术要求对于产品注册或备案并不是必需的