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2025质量管理体系知识
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组织必须对所适用的法律法规要求进行确认。
（A）对
（B）错
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1
《医疗器械监督管理条例》就是中国的《医疗器械生产质量管理规范》。
2
全面质量管理中BIQ初级车间现场实施应用、目标以及目标定义表现为()
3
质量方针是一个组织的保密性文件，不能被相关方获取。
4
记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年。
5
组织的知识能够包含知识产权，但不包括经验教训。
6
由于空调坏了，学校教室里的温度高达40度，学员中暑。
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