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2025质量管理体系知识
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“以顾客为关注焦点”中的顾客仅指外部客户。
（A）对
（B）错
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1
参加内审员培训并考试及格的人一定能胜任内审员的工作。
2
全面质量管理中提到质量是()出来的，质量是()出来的，质量是()出来的，质量是()出来的
3
ISO13485和中国的GMP是一样的质量管理体系标准。
4
记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年。
5
在( )的阶段中要进行风险管理
6
在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关 () 形成文件的信息。
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