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2025质量管理体系知识
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组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面?()
（A）组织的环境(各种内部和外部因素)
（B）相关方的要求
（C）组织的产品和服务
（D）以上都是
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1
组织的知识能够包含知识产权，但不包括经验教训。
2
记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年。
3
先期产品质量策划应按照顺序工程依次进行产品研发、生产以及销售( )
4
APQP实施的目的是有效沟通、使质量问题降低或消灭以及产品投产时的质量风险最小( )
5
ISO 9001:2015标准要求组织建立和维护的文件包括：() 。
6
内部质量审核的过程和结果的证据必须保留。
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