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2025质量管理体系知识
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1
参加内审员培训并考试及格的人一定能胜任内审员的工作。
2
《医疗器械监督管理条例》就是中国的《医疗器械生产质量管理规范》。
3
由于空调坏了，学校教室里的温度高达40度，学员中暑。
4
质量方针不能更改，但是质量目标可以更改。
5
不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同，组织需要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。
6
质量目标应是可测量的，因此一定是量化的指标。
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