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2025质量管理体系知识
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医疗器械法规中，最高法规是
（A）《医疗器械监督管理条例》
（B）《医疗器械注册监督管理办法》
（C）《医疗器械生产监督管理办法》
（D）《医疗器械经营监管管理办法》
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1
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2
文件的产生和使用，其目的是沟通意图，统一行动，实现增值。
3
由于担心可能出错，必须将客户排除在设计过程之外
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“以顾客为关注焦点”中的顾客仅指外部客户。
5
ISO 9001:2015标准要求组织进行内部审核的目的是：()。
6
依据ISO 9001：2015 标准，当要求测量溯源时，测量设备应()。
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