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2025质量管理体系知识
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医疗器械法规中,最高法规是
(A)《医疗器械监督管理条例》
(B)《医疗器械注册监督管理办法》
(C)《医疗器械生产监督管理办法》
(D)《医疗器械经营监管管理办法》
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1
关于纠正措施,说法正确的是()。
2
根据ISO 9001:2015 标准,不合格输出控制的目的是()。
3
组织应确定必要的验证或其它活动,以确保采购的产品()
4
员工不属于组织的相关方,所以其需求和期望不需要考虑。
5
在校准和检定,或者使用过程中,当发现测量仪器有缺陷时,组织应该确定如果之前的测量结果受到不良影响,要采取必要的纠正措施。
6
APQP实施的目的是有效沟通、使质量问题降低或消灭以及产品投产时的质量风险最小( )
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