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2025质量管理体系知识
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《医疗器械监督管理条例》就是中国的《医疗器械生产质量管理规范》。
（A）正确
（B）错误
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1
新的产品质量法规下月开始实施，公司召开会议讨论。
2
内部质量审核的过程和结果的证据必须保留。
3
FEMA的组成要素包括工艺流程图，每个步骤的过程失效模式、原因和影响，每种故障模式的控制计划，详细的标准化工作要素表以及针对反馈的分层审计( )
4
对于所发现的不合格，负责受审区域的管理者可视情况决定是否需要采取纠正和纠正措施。
5
以下哪种说法是错误的
6
关于纠正措施，说法正确的是()。
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