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2025质量管理体系知识
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《医疗器械监督管理条例》就是中国的《医疗器械生产质量管理规范》。
（A）正确
（B）错误
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1
统计过程控制的控制时机是过程后事后把关( )
2
员工不属于组织的相关方，所以其需求和期望不需要考虑。
3
实施ISO/TS16949的原因是()
4
文件发布前批准是为了()。
5
组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面?()
6
文件的产生和使用，其目的是沟通意图，统一行动，实现增值。
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