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2025质量管理体系知识
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ISO/TS16949五大核心质量管理工具中测量系统分析英文缩写是()
(A)MSA
(B)PPAP
(C)FMEA
(D)APQP
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IS09001: 2015 标准中 7.1.4 过程运行环境可以包括( )。
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年度管理评审一年至少开展
3
先期产品质量策划应按照顺序工程依次进行产品研发、生产以及销售( )
4
记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年。
5
设计和开发验证的目的,是确保产品能够满足规定的适用要求或预期用途的要求。
6
FEMA的组成要素包括工艺流程图,每个步骤的过程失效模式、原因和影响,每种故障模式的控制计划,详细的标准化工作要素表以及针对反馈的分层审计( )
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