开展疫苗临床试验,应当( )
(A)应当经省级药品监督管理部门依法批准。
(B)应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者县级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。
(C)受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。
(D)受试者如果是在校学生,应当取得校方如班主任的书面知情同意。
参考答案
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(A)应当经省级药品监督管理部门依法批准。
(B)应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者县级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。
(C)受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。
(D)受试者如果是在校学生,应当取得校方如班主任的书面知情同意。