多选题 : 下列哪些是医疗器械企业负责人职责( )
(A)对本企业医疗器械质量安全工作全面负责。
(B)负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
(C)提供必要的条件,保证质量负责人、质量管理人员有效履行职责。
(D)确保企业按照相关法律、法规、规章和本规范要求经营医疗器械。
参考答案
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(A)对本企业医疗器械质量安全工作全面负责。
(B)负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
(C)提供必要的条件,保证质量负责人、质量管理人员有效履行职责。
(D)确保企业按照相关法律、法规、规章和本规范要求经营医疗器械。