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2024医疗卫生法律法规
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多选题 :
药物临床试验质量管理规范规定,药物临床试验的研究方案应当具备哪些内容?
(A)研究目的和背景
(B)研究设计和方法
(C)研究结果
(D)研究伦理考虑
参考答案
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1
医疗器械临床试验应当在批准后()内实施,到期未实施的,原批准文件自行废止,仍需要进行临床试验的,应当重新申请。
2
国家实行无偿献血制度,提倡____的健康公民自愿献血。
3
《医疗器械说明书和标签管理规定》的施行时间是()。
4
医疗机构应当建立药品管理制度的法律依据是?
5
《处方管理办法》所称处方是指由____在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
6
从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
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