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2024医疗卫生法律法规
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药物临床试验质量管理规范规定，药物临床试验的研究方案应当经过哪个机构审查批准？
（A）医院科研部门
（B）中国药品注册管理局
（C）临床试验研究中心
（D）临床试验伦理委员会
参考答案
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1
企业负责人应当每( )至少听取一次质量负责人工作情况汇报，对企业经营质量安全风险情况进行工作会商和总结，对重点工作作出调度安排，形成医疗器械质量安全风险会商会议纪要。
2
医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。
3
医患双方申请医疗纠纷行政调解的，应当向医疗纠纷发生地()人民政府卫生主管部门提出申请。
4
医师在执业活动中，下面所开列____行为应负法律责任。
5
患者有权查阅的病历资料有()。
6
需进行临床试验审批的第()医疗器械目录，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
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