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2024医疗卫生法律法规
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医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法规定,临床研究项目的申办者应当具有哪种资质?
(A)医疗机构法定代表人
(B)临床研究主要负责人
(C)临床研究项目主要承办单位
(D)临床研究项目质控员
参考答案
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1
医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度,购进医疗器械时应当查验供货企业的资质,以及医疗器械注册证和备案信息、合格证明文件。
2
从事第二类、第三类医疗器械经营的企业,应当按照本规范以及质量管理自查制度要求进行自查,每年3月31日前向( )提交上一年度的自查报告。
3
关于临床试验记录以下描述错误的是()
4
执业医师对被注销注册有异议的,可以依法采取的司法救济途径是____。
5
因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经批准,可以立即实施相应的医疗措施。()
6
医疗器械产物注册证书有效期为__年。
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