更多药品经营和使用质量监督管理办法试题
- 1药品批发企业跨省、自治区、直辖市设置的仓库，应当符合《药品经营和使用质量监督管理办法》第八条有关药品批发企业仓库的条件。药品批发企业应当对异地仓库实施统一的质量管理。
- 2从事放射性药品经营活动的，应当按照国家有关规定申领放射性药品经营许可证。
- 3发证机关按照《药品经营和使用质量监督管理办法》关于申请办理药品经营许可证的程序和要求进行审查，必要时开展现场检查。药品经营许可证有效期届满前，应当作出是否许可的决定。
- 4药品经营企业未经批准变更许可事项或者药品经营许可证超过有效期继续开展药品经营活动的，药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百一十五条的规定给予处罚。但是，有下列情形之一，药品经营企业及时改正，不影响药品质量安全的，给予减轻处罚( )
- 5医疗机构未按《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十一条第二款规定设置专门质量管理部门或者人员、未按《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十二条、第五十三条、第五十四条、第五十五条、第五十六条规定履行进货查验、药品储存和养护、停止使用、报告等义务的，由药品监督管理部门责令限期改正，并通报卫生健康主管部门；逾期不改正或者情节严重的，处五千元以上五万元以下罚款；造成严重后果的，处五万元以上二十万元以下罚款。
