发证机关按照《药品经营和使用质量监督管理办法》关于申请办理药品经营许可证的程序和要求进行审查，必要时开展现场检查。药品经营许可证有效期届满前，应当作出是否许可的决定。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定《药品经营和使用质量监督管理办法》。
- 2医疗机构应当建立药品质量管理体系，对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。使用放射性药品等特殊管理的药品的，应当按规定取得相关的使用许可。
- 3从事药品零售活动的，应当核定经营类别，并在经营范围中予以明确。经营类别分为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。
- 4药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届满前六个月至一个月期间，向发证机关提出重新审查发证申请。( )
- 5国家药品监督管理局制定药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则。省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以依据《药品经营和使用质量监督管理办法》、药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则，结合本行政区域实际情况制定检查细则。
