国家药品监督管理局制定药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则。省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以依据《药品经营和使用质量监督管理办法》、药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则,结合本行政区域实际情况制定检查细则。
(A)正确
(B)错误
参考答案
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- 1药品购进验收记录应当注明药品的通用名称、药品上市许可持有人(中药饮片标明生产企业、产地)、批准文号、产品批号、剂型、规格、有效期、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期。药品购进验收记录保存不得少于三年,且不少于药品有效期满后一年。
- 2仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,准予许可,当日颁发药品经营许可证。自许可决定作出之日起三个月内药品监督管理部门组织开展技术审查和现场检查,发现承诺不实的,责令限期整改,整改后仍不符合条件的,撤销药品经营许可证。
- 3接受委托储存药品的单位应当符合药品经营质量管理规范有关要求,并具备以下条件:
- 4经营冷藏冷冻等有特殊管理要求的药品的,应当在经营范围中予以标注。
- 5药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款。