多选题 : 根据监督检查情况,有证据证明可能存在药品安全隐患的,药品监督管理部门可以依法采取以下行政措施:
(A)行政告诫
(B)责任约谈
(C)责令限期整改
(D)责令暂停相关药品销售和使用
(E)责令召回药品 (F)其他风险控制措施
参考答案
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- 1药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存( )。
- 2医疗机构应当制定和执行药品养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。
- 3药品监督管理部门按照药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则、检查细则等有关规定,组织开展申报资料技术审查和现场检查。
- 4其他单位从事药品储存、运输等相关活动的,应当遵守《药品经营和使用质量监督管理办法》相关规定。
- 5药品上市许可持有人委托销售的,应当向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;跨省、自治区、直辖市委托销售的,应当同时报告药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。