多选题 : 接受委托储存药品的单位应当符合药品经营质量管理规范有关要求,并具备以下条件:
(A)有符合资质的人员,相应的药品质量管理体系文件,包括收货、验收、入库、储存、养护、出库、运输等操作规程
(B)有与委托单位实现数据对接的计算机系统,对药品入库、出库、储存、运输和药品质量信息进行记录并可追溯,为委托方药品召回等提供支持
(C)有符合省级以上药品监督管理部门规定的现代物流要求的药品储存场所和设施设备
参考答案
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- 1药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。但是,药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。
- 2经审查符合规定条件的,准予许可,药品经营许可证编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予许可,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予许可。
- 3医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守《药品经营和使用质量监督管理办法》关于医疗机构药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理规定。
- 4(三)违反《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款规定的药师或者药学技术人员管理要求的。
- 5药品经营许可证编号格式为"省份简称+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号"。其中两位分类代码为大写英文字母,以下说法正确的是( )