多选题 : 伦理委员会批准研究项目的基本标准是()
（A）坚持生命伦理的社会价值；
（B）研究方案科学；
（C）公平选择受试者；
（D）合理的风险与受益比例；
（E）知情同意书规范； （F）尊重受试者权利； （G）遵守科研诚信规范。
参考答案
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- 1如果潜在受试者不具备知情同意的能力，医生必须从其()处设法征得知情同意。
- 2数据和安全监查委员会是指由()设立，由()组成，负责监察、审核一个或多个在研项目(或者多中心研究)的研究数据，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向()建议是否继续、调整或者停止试验。每一个临床试验都()有数据和安全监查委员会。( )
- 3伦理委员会做出决定的方式是?
- 4伦理委员会的非预期事件是指在研究实施过程中发生的非预期的，与参加研究相关或可能相关，且增加了受试者或他人可能承担的风险的事件。( )
- 5在紧急情况下，为了保护受试者，可以未经知情同意就进行试验。
- 6受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。()
