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2024临床试验伦理委员会培训
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本院伦理委员会委员任期( )年。
(A)3年
(B)4年
(C)5年
(D)6年
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1
()是保障受试者权益的重要措施和手段。
2
开展以上市后药品、医疗器械等产品为研究干预措施的临床研究,一般遵循的前提:()
3
伦理委员会审查对涉及人的生物医学研究项目的()进行审查。
4
伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生,人数不得少于5人,无性别要求,少数民族地区应当考虑少数民族委员。
5
受试者安全和试验质量的第一责任人是()
6
药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅的过程是?
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