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2024临床试验伦理委员会培训
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临床试验记录资料应保存多长时间?
(A)保存至临床试验结束后5年
(B)保存至临床试验结束后10年
(C)保存至药物上市后5年
(D)保存至药物上市后10年
参考答案
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。()
2
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
3
下列哪项不是知情同意书必需的内容?()
4
委员资料档案包括():
5
如果委员专业知识不能胜任某项临床研究的审查,或某项临床研究的受试者与委员的社会与文化背景明显不同时可以聘请独立顾问。独立顾问应邀对临床研究项目的某方面问题提供咨询意见,具有表决权
6
涉及儿童临床研究伦理审查的委员组成应包括具备:()
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