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2024临床试验伦理委员会培训
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临床试验记录资料应保存多长时间?
(A)保存至临床试验结束后5年
(B)保存至临床试验结束后10年
(C)保存至药物上市后5年
(D)保存至药物上市后10年
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1
干预性研究的主要研究者应满足以下条件之一:()
2
伦理委员会的审查项目类文件,其中药物临床试验的文件保存时限是()医疗器械临床试验的文件保存时限是()
3
数据监查委员会是唯一可以持续获得非盲安全与疗效数据的研究监督组织,在非盲状态下利用以上数据,依照预先制定的方案执行周期性或临时动议的风险-获益评估。( )
4
知情同意书可以由谁来签署?
5
下列哪几项属于伦理委员会的职责?
6
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