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2024临床试验伦理委员会培训
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保护受试者的主要方式有
（A）伦理审查和知情同意
（B）伦理委员会和知情同意书
（C）伦理审查和知情同意书
（D）伦理委员会和知情同意
参考答案
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医疗器械临床试验中研究者向申办方向伦理委员会上报非预期严重不良事件后伦理委员会应在( )内开展会议审查。()
2
下列哪些批件是以上市为目的的药物临床试验启动时可能涉及的：()
3
受申请人委托具体实施临床试验项目，对临床试验数据真实性、完整性、规范性承担直接法律责任的人是()
4
资料归档管理的基本要求中不正确的是？
5
伦理委员会的非预期事件是指在研究实施过程中发生的非预期的，与参加研究相关或可能相关，且增加了受试者或他人可能承担的风险的事件。( )
6
关于临床研究单位，下列哪项不正确? ()
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