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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
研究方案的审查要点()
(A)研究背景及前期基础
(B)研究目的
(C)受试者的额外特殊保护
(D)风险与受益评估
(E)研究设计
参考答案
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
公正见证人是指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人。在以下什么情况时需要公正见证人签字:( )
2
审查原则:()
3
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: ()
4
《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
5
伦理委员会开展伦理审查,审查类型包括:()
6
下列哪项不是申办者的职责?
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