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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
研究方案的审查要点()
(A)研究背景及前期基础
(B)研究目的
(C)受试者的额外特殊保护
(D)风险与受益评估
(E)研究设计
参考答案
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资料归档管理的基本要求中不正确的是?
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研究者应当给予受试者适合的医疗处理()
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一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。 ()
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伦理委员会的审查项目类文件,其中药物临床试验的文件保存时限是()医疗器械临床试验的文件保存时限是()
6
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括:()
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