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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
开展以上市后药品、医疗器械等产品为研究干预措施的临床研究,一般遵循的前提:()
(A)产品临床应用指导原则
(B)临床诊疗指南
(C)说明书
(D)医院内部标准
参考答案
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
()负责对医院管理者的研究利益冲突日常监管,负责受理和处理伦理委员会委员在伦理审查工作中受到不当影响的报告:
2
药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,()是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。()
3
临床试验全过程包括:()
4
药物临床试验项目档案资料保存至()。
5
()是保障受试者权益的重要措施和手段。
6
资料归档管理的基本要求中不正确的是?
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