多选题 : 干预性研究的主要研究者应满足以下条件之一：()
（A）副高及以上职称
（B）中级职称且参与过三个以上研究者发起的干预性临床研究
（C）中级职称且参与过两个以上注册类临床研究
（D）中级职称且参与过三个以上注册类临床研究
参考答案
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- 1药物临床试验SAE/SUSAR的报告要求包括：( )
- 2研究方案的审查要点()
- 3《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？
- 4按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
- 5下列哪些情况需要伦理委员会重新审查或批准?()
- 6研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
