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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
以下哪一项是研究者应具备的条件?
(A)经过《药物/器械临床试验质量管理规范》的培训
(B)具有该项临床试验的专业特长
(C)完成该项临床试验所需的工作时间
(D)承担该项临床试验的经济能力
参考答案
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1
开展在药物临床试验过程中,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
2
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
3
所有临床试验的()应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。()
4
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的:()
5
下列哪项是正确的?
6
观察性研究的主要研究者应满足下列条件之一:()
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