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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
下列哪几项属于伦理委员会的职责?
(A)试验前对试验方案进行审阅
(B)审阅研究者资格及人员设备条件
(C)对临床试验的技术性问题负责
(D)审阅临床试验方案的修改意见
参考答案
继续答题:
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1
医疗器械临床试验伦理委员会应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后 5年。
2
下列哪项是临床试验原始文件?
3
委员及伦理工作人员的岗前培训包含哪些内容。( )
4
伦理委员会审查方式不包括?
5
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 ()
6
医疗器械临床试验中研究者向申办方向伦理委员会上报非预期严重不良事件后伦理委员会应在( )内开展会议审查。()
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