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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
知情同意书可以由谁来签署?
(A)本专业接诊的医生
(B)主要研究者
(C)主要研究者授权的研究者
(D)研究护士
参考答案
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1
知情同意书应包含哪些关键信息?()
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在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? ()
3
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容:()
4
如果委员专业知识不能胜任某项临床研究的审查,或某项临床研究的受试者与委员的社会与文化背景明显不同时可以聘请独立顾问。独立顾问应邀对临床研究项目的某方面问题提供咨询意见,具有表决权
5
审查意见:()
6
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
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