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2024临床试验伦理委员会培训
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伦理委员会初始审查时根据试验的风险程度，决定年度/定期跟踪审查的频率，至少
（A）一年一次
（B）一年半一次
（C）二年一次
（D）三年一次
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1
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。
2
SUSAR中的非预期是指临床表现的性质和严重程度超出了已有资料信息，信息可能来自：( )
3
受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密。
4
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确? ()
5
本伦理委员会委员需签署()
6
伦理相关法律法规().
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