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2024临床试验伦理委员会培训
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以下哪项是有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程?
(A)研究合同
(B)标准操作规程
(C)知情同意书
(D)病例报告表
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
2
药物临床试验SAE/SUSAR的报告要求包括:( )
3
保障受试者权益的主要措施是()
4
以下哪项不属于伦理委员会审查的范围?()
5
临床试验方案是指:( )
6
医疗器械临床试验中研究者向申办方向伦理委员会上报非预期严重不良事件后伦理委员会应在( )内开展会议审查。()
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