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2024临床试验伦理委员会培训
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以下哪项不符合临床试验药品管理的要求?
(A)由药品管理员负责保管试验用药品
(B)对试验用药品进行定期清点
(C)依照药品生产厂家提供的贮藏条件合理保管
(D)将试验药品全部发放给受试者保管
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1
在试验中,修改知情同意书时,下列哪些是错误的()
2
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
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受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。()
4
受申请人委托具体实施临床试验项目,对临床试验数据真实性、完整性、规范性承担直接法律责任的人是()
5
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?
6
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