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2024临床试验伦理委员会培训
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关于知情同意书的内容要求,下列哪项不正确?
(A)须写明试验目的
(B)须使用受试者能理解的语言
(C)不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
(D)须写明可能的风险和受益
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1
伦理委员会文件资料不得私自翻印、复印、摘录和外传。查阅伦理委员会档案必须经伦理委员会()同意和批准,必须进行( )。查阅人在办理阅览手续后,在指定地点阅览,不得外借。
2
《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
3
研究者对研究方案承担的职责中不包括: ()
4
伦理委员会审批意见要经上级单位批准。()
5
()负责受理伦理审查的送审材料?
6
关于药物临床试验,下列说法正确的是()。()
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